试卷相关题目
- 1《药品注册证书》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
开始考试点击查看答案 - 2承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
开始考试点击查看答案 - 3承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验的是
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
开始考试点击查看答案 - 4负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请的是
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
开始考试点击查看答案 - 5药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当
A.立即停止药物临床试验
B.要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
C.要求申请者提出新的药物临床试验申请
D.要求申请者按时提交研究年度报告
开始考试点击查看答案 - 6药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.药品再注册
D.加快上市注册
开始考试点击查看答案 - 7对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.药品再注册
D.加快上市注册
开始考试点击查看答案 - 8发明专利权的期限是
A.十年
B.十五年
C.二十年
D.二十五年
开始考试点击查看答案 - 9实用新型专利权的期限是
A.十年
B.十五年
C.二十年
D.二十五年
开始考试点击查看答案 - 10外观设计专利权的期限是
A.十年
B.十五年
C.二十年
D.二十五年
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