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我国现行的药品质量标准有

发布时间:2021-12-15

A.《中国药典》和地方标准

B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准

C.国家药监局标准和地方标准

D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准

E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

试卷相关题目

  • 1《中国药典》(2015年版)规定的限量检查法中,不包括的项目为

    A.硫酸盐检查

    B.氯化物检查

    C.重金属检查

    D.铁盐检查

    E.溶出度检查

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  • 2古蔡氏法进行砷盐检查时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑

    A.氯化汞

    B.溴化汞

    C.醋酸汞

    D.硝酸汞

    E.硫化汞

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  • 3药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为

    A.pH2.0-2.5

    B.pH3.0-3.5

    C.pH4.0-4.5

    D.pH4.5-5.0

    E.pH5.0-5.5

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  • 4药品检验工作的基本程序是

    A.鉴别-检查-写出报告

    B.鉴别-检查-含量测定-写出报告

    C.检查-含量测定-写出报告

    D.取样-检查-含量测定-写出报告

    E.取样-鉴别-检查-含量测定-写出报告

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  • 5凡检查含量均匀度的制剂不再检查

    A.崩解时限

    B.重(装)量差异

    C.溶出度

    D.主药含量

    E.释放度

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  • 6硫氰酸盐法是检查药品中的

    A.氯化物

    B.铁盐

    C.重金属

    D.砷盐

    E.硫酸

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  • 7药物的干燥失重测定法中的热重分析是用

    A.TGA表示

    B.DTA表示

    C.DSC表示

    D.TLC表示

    E.GC表示

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  • 8药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

    A.药物中的残留溶剂

    B.药物中的多晶型

    C.阿司匹林片中的水杨酸

    D.药物中的合成中间体

    E.维生素AD胶丸中的植物油

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  • 9片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为

    A.±7.5%

    B.±5.0%

    C.5.0%

    D.±7.0%

    E.±0.5%

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  • 10具有β-内酰胺环结构的药物是

    A.普鲁卡因青霉素

    B.丙酸睾酮

    C.异烟肼

    D.阿托品

    E.苯佐卡因

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