药物临床研究中，伦理委员会所有会议 及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（    ）

试卷相关题目

• 1可以在大众媒体发布广告的药品有（    ）

  A.麻醉药品

  B.医疗机构制剂

  C.放射性药品

  D.处方药

  E.非处方药

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• 2下列关于药典规定进行药品质迸检定的 越本原则描述不正确的是（    ）

  A.水浴温度均指80〜90*C

  B.乙醉未指明浓度时，指95%(ml/ml)的乙醇

  C.试验时温度为25C

  D.试验用水系指纯化水

  E.酸喊性试验时如未指明何种指示剂，均系 指石蕊试纸

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• 3《药品管理法》规定.药品监督管理部n对 有证据证明可能危窬人体健康的药品可采取（    ）

  A.暂停生产、销售、使用的措施

  B.撤销药品批准文号的行政处罚措施

  C.薷告与没收的行政处罚措施

  D.没收并处罚款的行政措施

  E.査封扣押的行政强制措施

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• 4《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年） 指出，住院药庚实行哪种方式配发药品（    ）

  A.大窗口

  B.封闭式

  C.自选式

  D.单剂世

  E.静脉液体的衆•中配制

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• 5下列厲于毐性药品管理的西药品种是（    ）

  A.砒霜

  B.阿托品

  C.可卡闪

  D.吗啡

  E.芬太尼

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• 6根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报 告要求的时间是（    ）

  A.1年

  B.5年

  C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总 报告一次

  D.进口药品自首次获准进口之R起5年内， 每年汇总报告-t次

  E.进口药品自首次获准进n之日起满5年 的，每年汇总报告一次

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• 7医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装树 料必须符合（    ）

  A.中国药典

  B.国家食品药品监督管理局版标准

  C.地方标准 a药用标准E.临床治疗规范

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• 8以下有关药品制剂包装说法错误的是（    ）

  A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

  B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

  C.药品生产企业不得使用未经批准的直接 接触药品的包装材料和容器

  D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便 储存、运输和医疗使用

  E.包装材料可由厂家按自身需要生产

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• 9医院药学部门应当在谁的领导下开展工作（    ）

  A.药学部门负责人

  B.药事管理委员会

  C.医齐科(部或处)负责人

  D.医院质傲管理部门小组

  E.医疗机构负责人

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• 10按照《处方管理办法》急诊处方应为（    ）

  A.白色

  B.淡红色

  C.淡紫色'

  D.淡绿色 H.淡黄色

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