试卷相关题目
- 1由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.违法药品广告规定的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
开始考试点击查看答案 - 2我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理总局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.乙药品生产商
D.甲药品批发企业
E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 3《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验的申请
B.药品生产的申请
C.药品注册监督管理
D.药品进口的申请
E.药品抽查性检验
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
开始考试点击查看答案 - 5应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂
D.将制剂的价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂
开始考试点击查看答案 - 7根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A.具有与设立药品批发企业一致的条件
B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
E.具有负责网上实时咨询的执业药师
开始考试点击查看答案 - 8根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上供应不足的生物制品
E.市场上没有供应的中药注射剂
开始考试点击查看答案 - 9根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
E.处理意见
开始考试点击查看答案 - 10根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A.制剂室负责人
B.药学部门负责人
C.有效期限
D.配制地址
E.配制范围
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湘公网安备:43011102000856号 
