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下列关于Ⅱ期临床试验的叙述,正确的是

发布时间:2021-10-21

A.新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段

B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.试验样本数常见病不少于2000例

D.要求多中心即在3个或3个以上医院进行

E.最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据

试卷相关题目

  • 1慢性阻塞性肺病的非药物治疗措施包括

    A.戒烟

    B.接种流感疫苗

    C.接种结核疫苗

    D.呼吸训练

    E.低脂饮食

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  • 2诊断药源性疾病必不可少的是

    A.确定用药时间与临床症状发生的关系

    B.询问药敏史和家族史

    C.追溯用药史

    D.确定用药剂量与临床症状发生的关系

    E.排除药物以外的因素

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  • 3正确处理患者投诉应注意

    A.选择合适的地点、人员

    B.接待时的举止行为

    C.适当的方式和语言

    D.选择当事人作接待人员

    E.遵循证据原则

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  • 4药源性肝损害最显著的临床表现是

    A.核黄疸

    B.转氨酶升高

    C.肝脾大

    D.发热、皮疹

    E.黄疸

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  • 5药源性疾病是指

    A.由于机体原因诱发的疾病

    B.指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中出现与用药有关的人体功能异常和组织损伤所引起的一系列临床症状

    C.指在预防、诊断、治疗疾病过程中出现与用药有关的人体组织损伤所引起的一系列临床症状

    D.指在预防、治疗疾病过程中出现与用药有关的人体功能异常和组织损伤所引起的一系列临床症状

    E.指在预防、调节机体功能过程中出现与用药有关的人体功能异常和组织损伤所引起的一系列并发症

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  • 6肾病患者慎用的药物

    A.红霉素

    B.硝普钠、甲基多巴

    C.维生素C

    D.丝裂霉素、口服避孕药

    E.甲基多巴、解热镇痛药

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  • 7女性便秘型肠易激综合征者缓解症状的短期治疗药物是

    A.洛哌丁胺

    B.聚乙二醇

    C.乳果糖

    D.替加色罗

    E.比沙可啶

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  • 8《国家非处方药目录》收载的用于治疗便秘的药物有

    A.乳果糖

    B.聚乙二醇

    C.欧车前亲水胶

    D.替加色罗

    E.比沙可啶

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  • 9可促进铁剂吸收的药物或食物是

    A.维生素C

    B.咖啡

    C.胰酶

    D.考来烯胺

    E.牛奶

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  • 10不引起驾驶员嗜睡的药物是

    A.抗过敏药

    B.咖啡因

    C.抗偏头痛药

    D.奥美拉唑

    E.镇静催眠药

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