根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

  A.符合药用要求

  B.符合保障人体健康和安全的标准

  C.经国务院药品监督管理部门批准注册

  D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

  E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

  A.以维生素注射液冒充哌替啶注射液

  B.生产销售含量为0.02010的白蛋白注射液

  C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

  D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

  E.销售已过有效期的板蓝根颗粒

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  E.3年

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

  A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品

  B.列入国家基本药物目录的药品

  C.列入中华人民共和国药典的药品

  D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

  E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

  A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

  B.生产企业部分药品被法院查封、扣押

  C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

  D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告

  E.被撤销药品广告批准文号的广告

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• 6根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

  A.国家一级保护野生药材物种

  B.已申请专利的中药品种

  C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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• 7根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

  A.药品国别码

  B.药品类别码

  C.药品本体码

  D.药品监管码

  E.校验码

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• 8属于第二类精神药品的是：

  A.麦角新碱

  B.地尔硫卓

  C.丁丙诺啡

  D.地芬诺酯

  E.喷他佐辛

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• 9属于第一类精神药品的是：

  A.麦角新碱

  B.地尔硫卓

  C.丁丙诺啡

  D.地芬诺酯

  E.喷他佐辛

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• 10列入精神药品第二类品种目录的是

  A.苯丙胺

  B.马吲哚

  C.罂粟壳

  D.麦角胺咖啡因片

  E.复方樟脑酊

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