根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

  A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

  B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

  C.不合理用药可能造成的有害反应

  D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

  E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

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• 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

  A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

  E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

  A.腭裂

  B.耳聋

  C.横纹肌溶解

  D.皮疹及皮肤瘙痒

  E.中毒性表皮坏死溶解症

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• 4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

  A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

  B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

  C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

  D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

  E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

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• 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

  A.应由医院自行到药品批发企业提货

  B.应由药品批发企业将药品送至医院

  C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

  D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

  E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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• 6根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

  A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

  B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

  C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

  D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

  E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

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• 7根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

  A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

  B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

  C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

  D.必须含有“无效退款”的保证内容

  E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

  A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

  C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

  D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

  E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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• 9根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括：

  A.依法开办的药品连锁零售企业

  B.获得国务院药品监管部门的批准

  C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

  D.具有负责网上实时咨询的执业药师

  E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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• 10根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品经营企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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