卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是

试卷相关题目

• 1为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

  A.GLP

  B.CCP

  C.GMP

  D.CSP

  E.GAP

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• 2为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

  A.GMP

  B.CAP

  C.GCP

  D.GLP

  E.GSP

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• 3提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

  A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

  B.处2万元以上10万元以下的罚款

  C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

  D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

  E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

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• 4提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

  A.处方药信息

  B.非处方药信息

  C.戒毒药品信息

  D.医疗器械信息

  E.临床药理信息

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• 5提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

  A.处方药信息

  B.非处方药信息

  C.戒毒药品信息

  D.医疗器械信息

  E.临床药理信息

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• 6销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》

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• 7药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为

  A.药品产品标识

  B.药品企业标识

  C.药品类别码

  D.药品国别码

  E.校验码

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• 8药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

  A.校验码

  B.药品产品标识

  C.药品企业标识

  D.药品类别码

  E.药品国别码

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• 9药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

  A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

  B.处2万元以上10万元以下的罚款

  C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

  D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

  E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

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• 10药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

  A.刑事责任

  B.行政责任

  C.民事责任

  D.违宪责任

  E.行政处分

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