根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品应取得

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《药品经营许可证》

  E.《进口药品通关单》

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在香港地区生产的药品应取得

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《药品经营许可证》

  E.《进口药品通关单》

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.设区的卫生管理部门

  D.县以上卫生管理部门

  E.工商管理部门

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• 8根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.蓝色

  E.黑色

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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