根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

试卷相关题目

• 1根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 2根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 3根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 4根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 5根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 6根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 7根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

  A.生物制品

  B.中成药

  C.化学药品

  D.进口药品

  E.中药饮片

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• 8根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

  A.生物制品

  B.中成药

  C.化学药品

  D.进口药品

  E.中药饮片

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• 9根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 10根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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