发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
E.新的严重药品不良反应
试卷相关题目
- 1发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理部门审查
C.经省级食品药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》
开始考试点击查看答案 - 2发布进口药品广告,应
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理部门审查
C.经省级食品药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》
开始考试点击查看答案 - 3根据《执业药师资格制度暂行规定》,下列叙述正确的有
A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
C.执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D.执业药师继续教育实行复核制度
E.执业药师继续教育实施登记制度
开始考试点击查看答案 - 4对中药实行
A.品种保护制度
B.分类管理制度
C.特殊管理制度
D.专线运输制度
E.冷链管理制度
开始考试点击查看答案 - 5对精神药品实行
A.品种保护制度
B.分类管理制度
C.特殊管理制度
D.专线运输制度
E.冷链管理制度
开始考试点击查看答案 - 6仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
开始考试点击查看答案 - 7分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.半夏
E.羚羊角
开始考试点击查看答案 - 8根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当
A.按规定进行注册,参加继续教育
B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药
C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应
D.拒绝调配、销售超剂量的处方
E.坚持效益原则,维护公众健康
开始考试点击查看答案 - 9福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章
开始考试点击查看答案 - 10负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
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