根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出

试卷相关题目

• 1根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有与中医理论有关的症候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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• 2根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，对于处方已列入国家秘密技术项目的品种；以及获得中药一级保护的品种，可不列的是

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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• 3依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请再注册应在药品批准文号有效期届满前

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 4依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品批准文号的有效期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 5依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，新药监测期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 6药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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• 7在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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• 8当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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• 9对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.国家或省药品监督管理部门

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省级药品不良反应监测中心

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• 10根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.国家或省药品监督管理部门

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省级药品不良反应监测中心

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