依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

试卷相关题目

• 1制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 2药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 3医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 4依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 5依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 6依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 7中药制剂内包装标签内容不包括

  A.药品名称

  B.用法用量

  C.生产批号

  D.批准文号

  E.规格

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• 8中药制剂大包装标签内容不包括

  A.药品名称

  B.用法用量

  C.生产批号

  D.批准文号

  E.规格

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