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根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

发布时间:2021-10-16

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

试卷相关题目

  • 1根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 2根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当树立敬业精神,遵守职业道德,体现了

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 3根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 4根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 5根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请

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  • 6根据《药品注册管理办法》,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 7根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 8根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 9根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 10根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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