《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有

  A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

  B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

  C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

  D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

  E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

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• 2根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为

  A.药品属性和类别

  B.药品剂型

  C.药品的生产企业

  D.药品的效期

  E.药品的购进日期

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• 3根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是

  A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度

  B.医疗机构购进药品应当逐批验收

  C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

  D.医疗机构应当建立药品效期管理制度

  E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度

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• 4根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构药品购进的验收记录应保存

  A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

  B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

  C.超过药品有效期2年，但不得少于3年

  D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

  E.超过药品有效期2年，但不得少于5年

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• 5根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中，可以不包括的内容是

  A.药品质量管理制度的执行情况

  B.医疗机构制剂配制的变化情况

  C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  D.对药品监督管理部门的意见和建议

  E.医疗机构本年度药品使用品种及数量

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• 6根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 7根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

  A.工艺

  B.处方

  C.配制地点

  D.配制人员

  E.委托配制单位

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• 8依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以申报为医疗机构制剂的是

  A.市场已有供应的品种

  B.中药注射剂

  C.中药、化学药组成的复方制剂

  D.除变态反应原外的生物制品

  E.本单位临床需要的固定处方制剂

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• 9根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.鱼腥草注射液

  C.格列本脲黄芪胶囊

  D.葡萄糖注射液

  E.地西泮糖浆

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• 10根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

  B.市场上没有供应的经典方剂

  C.中药、化学药组成的复方制剂

  D.市场上供应不足的生物制品

  E.市场上没有供应的中药注射剂

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