疫苗质量管理与验收应具有
A.医学等相关专业中专以上学历,或药学初级以上职称
B.中药学中专以上学历,或中药学初级以上职称
C.中药学中专以上学历,或中药学中级以上职称
D.医学等相关本科以上学历,及中级以上职称,及3年以上相关经验
E.中药学中级以上职称
试卷相关题目
- 1应具有药学中专以上学历,或医学、生物等相关专业大专以上,或药学初级以上职称的是
A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品批发企业质量管理工作人员
E.药品验收、养护人员
开始考试点击查看答案 - 2依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
开始考试点击查看答案 - 3对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
开始考试点击查看答案 - 4《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
开始考试点击查看答案 - 5应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
开始考试点击查看答案 - 6对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
开始考试点击查看答案 - 7销售药品时,应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
A.药品生产、批发企业
B.医疗机构
C.药品零售企业
D.药品生产企业的销售人员
E.药品生产企业设立的办事机构
开始考试点击查看答案 - 8由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》
开始考试点击查看答案 - 9根据《药品流通监督管理办法》,不得未经诊疗直接向患者提供药品的是
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.医疗机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业
开始考试点击查看答案 - 10对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告
A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门
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