药品批发企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
试卷相关题目
- 1根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当按规定进行注册,参加继续教育,并依法执行药学服务业务,体现了
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
开始考试点击查看答案 - 2根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 4根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
开始考试点击查看答案 - 5根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
开始考试点击查看答案 - 7应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
开始考试点击查看答案 - 8《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
开始考试点击查看答案 - 9对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
开始考试点击查看答案 - 10依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
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