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药品批发企业应当执行

发布时间:2021-10-16

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

试卷相关题目

  • 1根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当按规定进行注册,参加继续教育,并依法执行药学服务业务,体现了

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 2根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 3根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 4根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 5根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施

    A.救死扶伤,不辱使命

    B.尊重患者,平等相待

    C.依法执业,质量第一

    D.进德修业,珍视声誉

    E.尊重同仁,密切协作

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  • 6根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

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  • 7应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.药品使用单位

    D.药品经营企业、使用单位

    E.药品生产企业、经营企业、使用单位

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  • 8《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

    A.医疗机构配制的制剂

    B.中药

    C.中药饮片

    D.没有实施批准文号管理的中药材

    E.新发现和从国外引种的药材

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  • 9对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.所在地省级药品监督管理部门

    C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

    D.药品生产企业

    E.药品经营企业和使用单位

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  • 10依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

    C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E.药物临床试验机构资格的认定办法

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