试卷相关题目
- 1进口药品检验费收缴办法的制定部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》
开始考试点击查看答案 - 2发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
开始考试点击查看答案 - 4《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 5药物临床试验机构必须执行的规范是
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
开始考试点击查看答案 - 6《中华人民共和国药品管理法》规定，制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 7《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
开始考试点击查看答案 - 8药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.每7日
开始考试点击查看答案 - 9应当建立和完善药品召回制度的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
开始考试点击查看答案 - 10依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
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