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《药品注册管理办法》不适用于:

发布时间:2021-10-16

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品抽查性检验

E.药品注册监督管理

试卷相关题目

  • 1《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应该先核定

    A.经营人员

    B.营业场所

    C.经营类别

    D.受理通知书

    E.地域环境

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  • 2《药品经营许可证》应当载明:

    A.企业名称

    B.法定代表人或企业负责人姓名

    C.质量负责人姓名

    D.经营方式

    E.标准操作规程

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  • 3负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的为

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家发展和改革宏观调控部门

    C.国家卫生行政管理部门

    D.工商行政管理部门

    E.人力资源和社会保障部门

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  • 4根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

    A.中成药

    B.生物制品

    C.疫苗

    D.发生严重不良反应的药品

    E.非临床治疗首选的药品

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  • 5根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,负责基本药物监督性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.中国食品药品检定研究院

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品监督管理部门

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  • 6根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

    A.中药饮片

    B.使用不方便的药品

    C.化学药品

    D.主要用于滋补保健作用,易滥用的药品

    E.被撤销药品批准证明文件的药品

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  • 7根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制能意见》,国家基本药物价格的制定部门是

    A.国务院价格主管部门

    B.省级价格主管部门

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.人力资源和社会保障部门

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