某负责药品监督管理的部门在调查中发现，甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时，提供了虚假资料，并且已经取得了行政许可，并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。在某些情形下，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告;拒不改正的，处1万元以上丨()万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至丨:丨彳原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。这些情形包括

试卷相关题目

• 1某负责药品监督管理的部门在调查中发现，甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时，提供了虚假资料，并且已经取得了行政许可，并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。下列情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主耍负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间向本单位所获收人，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的情形有

  A.委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械

  B.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

  C.未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持医疗器械有效运行，影响产品安全、有效

  D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回

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• 2某负责药品监督管理的部门在调查中发现，甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时，提供了虚假资料，并且已经取得了行政许可，并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。对于出租相关医疗器械许可证件的处罚措施，叙述错误的是

  A.由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得

  B.违法所得不足丨万元的，处5万元以上10万元以下罚款

  C.违法所得1万元以上的，处违法所得15倍以上20倍以下罚款

  D.构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚

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• 3某负责药品监督管理的部门在调查中发现，甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时，提供了虚假资料，并且已经取得了行政许可，并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。对于提供虚假资料申请医疗器械行政许可的处罚措施，叙述错误的是

  A.已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可

  B.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械

  C.20年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请

  D.情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收人，并处所获收人30%以上3倍以下罚款

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• 4生产、经营未经备案的第一类医疗器械的，罚款金额为

  A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

  B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

  C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的，处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

  D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

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• 5医疗器械备案时提供虚假资料的，罚款金额为

  A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

  B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

  C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的，处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

  D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的，处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

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