某企业未经生产许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动。关于此情形应负法律责任的说法,错误的是
A.由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品
B.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上20万元以下的罚款
C.违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下的罚款
D.情节严重,责令停产停业,10年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责人的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收人,并处所获收人30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
试卷相关题目
- 1在某些情形下,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足丨万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。这些情形不包括
A.生产、经营、使用不符合强制性标准的医疗器械的
B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产的
C.经营、使用无合格证明文件的医疗器械的
D.未经备案从事第一类医疗器械生产的
开始考试点击查看答案 - 2提供虚假资料或者采取其他欺骗手段骗取医疗器械行政许可,已经进行生产、经营或者使用的,罚款金额为
A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的,处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 3医疗器械备案时提供虚假资料的,罚款金额为
A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的,处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 4生产、经营未经备案的第一类医疗器械的,罚款金额为
A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的,处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 5某负责药品监督管理的部门在调查中发现,甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时,提供了虚假资料,并且已经取得了行政许可,并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。对于提供虚假资料申请医疗器械行政许可的处罚措施,叙述错误的是
A.已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可
B.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械
C.20年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请
D.情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收人,并处所获收人30%以上3倍以下罚款
开始考试点击查看答案