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药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有医疗机构制剂许可证,但在未经备案的情况下,由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经备案,对甲药品零售企业在柜台销售该外用膏剂行为的定性和解释,正确的是

发布时间:2021-10-01

A.如果该外用膏剂通用名称与某种乙类非处方药通用名称一致,甲药品零售企业可以采购后在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

试卷相关题目

  • 1药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有医疗机构制剂许可证,但在未经备案的情况下,由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲药品零售企业的行为,应定性为

    A.销售假药

    B.销售劣药

    C.合法调剂药品的职务行为

    D.非法经营

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  • 2药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有医疗机构制剂许可证,但在未经备案的情况下,由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用脔剂应

    A.按生产假药给予处罚

    B.按销售假药给予处罚

    C.按生产劣药给予处罚

    D.按销售劣药给予处罚

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  • 3相关部门责令炮制中药饮片未备案的企业改正,拒不改正的,责令停止炮制中药饮片活动,其直接责任人员不得从事中医药相关活动的年限是

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.终生

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  • 4在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药且情节严重的,由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处

    A.5年内不得从事中医药相关活动

    B.3万元以下的罚款

    C.5日以上15日以下拘留

    D.责令停止执业活动

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