某药品上市许可持有人，在变更经营场所时 未按规定办理登记事项变更。所需承担的法 律责任是

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》的规定，下列关于从无 证生产、经营企业购入药品的法律责任说法 有误的是

  A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所 得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10 倍以下的罚款

  B.情节严重的，并处货值金额10倍以上30 倍以下的罚款.

  C.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药 品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机 构执业许可证

  D.货值金额不足10万元的，按10万元计算

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• 2根据《药品管理法》，医疗机构将其配制的制 剂在市场销售但未造成严重情节的，责令改 正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处

  A.1万元以上3万元以下的罚款

  B.2万元以上10万元以下的罚款

  C.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下 的罚款

  D.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下 的罚款

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• 3根据《药品注册管理办法》，开展药物临床试 验前未按规定在药物临床试验登记与信息公 示平台进行登记的，需要承担的法律责任是

  A.责令限期改正；逾期不改正的，处1万元 以上3万元以下的罚款

  B.责令限期改正；逾期不改正的，处1万元 以上S万元以下的罚款

  C.责令限期改正；逾期不改正的，处10万元 以上30万元以下的罚款

  D.责令限期改正；逾期不改正的，处10万元 以上50万元以下的罚款

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• 4根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》， 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或 者其他风险，临床试验申办者未及时调整临 床试验方案、暂停或者终止临床试验的，所 需承担的法律责任是

  A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的， 处1万元以上3万元以下的罚款

  B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的， 处1万元以上5万元以下罚款

  C.责令限期改正，给予警告;逾期不改正的， 处10万元以上30万元以下罚款

  D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的， 处10万元以上50万元以下的罚款

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• 5根据《药品管理法》，药品的生产企业、经 营企业未按照规定实施《药品生产质量管理 规范》《药品经营质量管理规范》但未造成 严重情节的，给予替告，责令限期改正；逾 期不改正的，应当承担的罚款是

  A.2千元以上1万元以下

  B.5千元以上2万元以下

  C.10万元以上30万元以下

  D.10万元以上50万元以下

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• 6根据《药品管理法》，未按照规定建立并实 施药品追溯制度需要承担的法律责任是

  A.责令改正，给予警告；逾期不改正的， 吊销药品经营许可证

  B.责令改正，给予警告；逾期不改正的，处 10万以上50万以下的罚款

  C.责令改正，给予警告；逾期不改正”， 处20万以上50万以下的罚款

  D.责令改正，给予警告；逾期不改正的， 处30万以上50万以下的罚款

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• 7某企业在针对未成年人的书刊上发布了所生 产的化妆品广告。对于该企业的行为说法正 确的是

  A.该企业的行为合法合规，无需承担处罚

  B.责令停止发布广告，处以10万元以上 100万元以下罚款

  C.如果情节严重，可以吊销该企业的营业 执照

  D.如果情节严重，可以由广告审查机关撤 销广告审查批准文件、3年内不受理其广告审查申请

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• 8根据《药品管理法》的规定，下列有关违反 药品上市后管理规定的法律责任说法有误 的是

  A.有未制定药品上市后风险管理计划行为 的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正 的，处10万元以上50万元以下的罚款

  B.药品上市许可持有人未按照规定开展药 品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应 的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正 的，责令停产停业整顿，并处10万元以上 100万元以下的罚款

  C.药品经营企业未按照规定报告疑似药品 不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾 期不改正的责令停产停业整顿，并处10万 元以上50万元以下的罚款

  D.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良 反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不 改正的处5万元以上50万元以下的罚款

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• 9根据《药品管理法》，属于应当承担“责令限 期改正，给予螯告；逾期不改正的，处10万 元以上50万元以下的罚款”的法律责任的情 形有

  A.未按照规定建立并实施药品追溯制度的

  B.未制定药品上市后风险管计划的

  C.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反 应的

  D.未按照规定开展药品上市后研究或者上市 后评价

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• 10药品上市许可持有人未按照规定开展药品不 良反应监测，其应当承担的法律责任有

  A.给予警告，责令限期改正

  B.逾期不改正的，责令停产停业整顿

  C.逾期不改正的，处10万元以上100万元以 下的罚款

  D.相关责任人员10年内禁止从事药品生产经 营活动

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