关于药品说明书管理规定的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1关于化学药品标签上前撕的格式，正确的是

  A.有效期至XX/XX/XXXX

  B.有效期至XX年XX月

  C.有效期至XX.XXXX

  D.有效期至XXXX/XX/XX

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• 2某化学药品片剂的有效期为2年，其生产日 期为2018年7月31日，其药品标签有效 期可标注为

  A.有效期至07月/2020年

  B.有效期至2020年6月

  C.有效期至2020/7/30

  D.有效期至2020年07月30日

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• 3关于药品说明书格式和书写要求的说法，错 误的是

  A.处方已列入国家秘密技术项目的品种和获 得中药一级保护的品种，可不列出【成分】项

  B.警示语应当在说明书标题下以醒目的黑体 字注明

  C.如有药物滥用或者药物依赖性内容的， 应在【不良反应】项列出

  D.尚不清楚有无不良反应的，可在【不良 反应】项以“尚不明确”来表述

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• 4在药品说明书中，属于仅化学药品非处方药 说明书应列出的项目是

  A.【药代动力学】

  B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

  C.【老年用药】

  D.【作用类别】

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• 5关于药品标签管理的说法，错误的是

  A.同一药品生产企业生产的同一药品，分 别按处方药与非处方药管理的，两者的包装 颜色应明显区分

  B.药品标签分为内标签和外标签，直接接触 药品包装的标签是内标签，内标签以外的其 他包装标签是外标签

  C.用于运输、储存包装的标签可只注明药 品通用名称、批准文号、生产企业

  D.原料药包装的标签必须注明药品名称、 生产日期、产品批号、有效期、生产企业、 贮藏、批准文号、包装数量、运输注意事项、 执行标准等内容

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• 6药品说明书和标签不得印制的内容有

  A.“专利药品”字样

  B.“原装进口”字样

  C.“企业形象标识”图案

  D.“XX省专销”字样

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法, 正确的有

  A.列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

  B.列出过量应用该药品的处理方法

  C.列出过量应用该药品的剂量

  D.禁止应用该药品的人群

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• 8关于药品标签的说法，正确的有

  A.有效期若标注到月的，应当为起算月份对 应年月的前一月

  B.有效期若标注到日的，应当为起算日期对 应年月日的前一天

  C.中药饮片的包装标签中必须标明产地

  D.内标签包装尺寸过小的，至少标注：药品 通用名称、规格、产品批号、用法用量等内容

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• 9药品包装的作用包括

  A.有利于保证药品质量

  B.有利于包装、运输、储存费用的减少

  C.便于药品运输、识别、计量、储存及现代 化和机械化装卸

  D.方便生产企业节约生产成本

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• 10药品包装的要求包括

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签 并附有说明书

  B.标签必须贴牢、贴正，不得与药品一起放 入容器内

  C.凡封签、标签、包装容器等有破损的，不 得出厂和销售

  D.需冷冻、冷藏的药品包装上应附有传感器 和记录仪，全程记录药品储存温度

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