关于中药保护期中保护措施的说法,错误的是
A.中药品种在保护期内向国外申请注册时, 必须经国家中医药管理部门批准
B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
C.相关单位和个人在保护期内应对中药一级 保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得 公开
D.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定 外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限 于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
试卷相关题目
- 1关于中药保护品种等级划分的说法,错误的是
A.中药二级保护品种的保护期限为7年
B.中药一级保护品种的保护期限分别为30 年、20年、10年
C.依照《中药品种保护条例》,对受保护的 中药品种分为三级进行管理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企 业在该品种保护期满前6个月依照程序申报
开始考试点击查看答案 - 2根据《中药品种保护条例》,不可以申请中 药一级保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.用于预防和治疗特殊疾病的
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工 制成品
开始考试点击查看答案 - 3中药二级保护品种的保护期限与最多可延长 的保护期限分別是
A.30年、20年
B.30年、10年
C.20年、7年
D.7年、7年
开始考试点击查看答案 - 4根据《中药品种保护条例》,受保护的中药 品种必须是列入
A.国家基本药物目录的品种
B.国家药品标准的品种
C.国家乙类非处方药目录的品种
D.国家基本医疗保险用药目录的品种
开始考试点击查看答案 - 5负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理部门
C.国家中药品种保护审评委员会
D.中国食品药品检定研究院
开始考试点击查看答案 - 6对已批准保护的中药品种,如果在批准前是 由多家企业生产的,其中未申请《中药保护 品种证书》的企业应当
A.自公告发布之日起3个月内向省级药品 监督管理部门申报
B.自公告发布之日起3个月内向国家药品监 督管理部门申报
C.自公告发布之日起6个月内向省级药品 监督管理部门申报
D.自公告发布之日起6个月内向国家药品 监督管理部门申根
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