下列关于药品出口销售证明的说法中正确 的是

试卷相关题目

• 1下列负责进口药品口岸检验工作的指导和协 调的是

  A.国家药品监替管理局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.口岸药品监督管理局

  D.药品检验机构

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• 2根据《进口药材管理办法》，进口单位向海 关办理报关验放手续应取得

  A.进口药材批件

  B.进口药品注册证

  C.进口准许证

  D.进口药品通关单

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• 3关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

  A.国家药品监督管理局指导全国进口药材 监督管理工作

  B.省（区、市）药品监督管理部门实施首次 进口药材审批和进口药材批件的核发

  C.非首次进口药材进口时应按规定向省 (区、市）药品监督管理部门办理备案

  D.进口药材经口岸药品检验机构检验合格 后方可销售使用

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• 4根据《进口药材管理办法》，以下关于《进 口药材批件》的说法,错误的是

  A.申请人变更进口药材批件批准事项应向 原发出批件的省级药品监督管理部门提出补 充申请

  B.进口药材批件由国家药品监督管理部门核发 C进口药材批件编号格式为：（省、自治区、 直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺 序号D.首次进口药材，应当按照规定取得进口 药材批件后1年内，向口岸药品监督管理部 门办理备案

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• 5根据《关于印发药品出口销售证明管理规定 的通知》，关于药品出口销售证明的表述， 错误的是

  A.药品出口销售证明编号的编排格式为： 省份简称XXXXXXXX号（No.省份英文 XXXXXXXX)

  B.药品出口销售证明的有效期为5年，有效 期届满前6个月内应当申请换发

  C.药品出口销售证明有效期内，对于现场 检查发现不符合药品GMP要求的，依法对 相应的药品出口销售证明予以注销

  D.提供虚假证明或者采用其他手段骗取药 品出口销售证明的，依法注销其药品出口销 售证明，且5年内不再为其出具药品出口销 售证明

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• 6口岸药品检验所对不予抽样的药品应将《进 口药品抽样记录》送交所在地口岸药品监督 管理局，其时限为

  A.3曰内

  B.7曰六

  C.2曰内

  D.10曰内

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• 7下列属于可免予办理进口备案和口岸检验的 情形是

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加 工区的药品

  B.首次在中国境内销售的药品

  C.从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或进入国内的药品

  D.国家药品监督管理局规定的生物制品

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• 8根据药品进口单位的相关管理规定，可以为 同一单位的是

  A.经营单位和收货单位

  B.收货单位和报验单位

  C.经营单位和报验单位

  D.发货单位和收货单位

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• 9根据《药品管理法》的规定，对于短缺药品 的出口，下列说法正确的是

  A.出口无需提供相关资料

  B.可以限制或禁止出口

  C.不可对其出口进行限制

  D.出口无需获得出口销售证明

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• 10下列有关药品进口的表述，正确的有

  A.应当从允许药品进口的口岸进口

  B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进 口药品通关单》放行，另有规定的除外

  C.口岸药品监督管理局负责药品的进口备案 工作，受国家药品监督管理局的领导

  D.进口药品应当向国家药品监督管理局提出 申请

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