根据《药品经营质量管理规范现场检查指导 原则》，指导原则检查项目不包括

试卷相关题目

• 1在药品零售连锁企业总部药品经营活动中， 下列说法有误的是

  A.药品零售连锁企业总部、配送中心不得直 接向个人销售药品

  B.未经本药品零售连锁企业总部批准，门店 之间不得禮自调剂药品

  C.可以以“远程审方”等方式替代国家对执 业药师的配备要求

  D.不得从非药品上市许可持有人、药品批 发企业等单位或个人处购进药品

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• 2关于网络销售药品的管理要求，说法错误 的是

  A.药品上市许可持有人和药品批发企业不 得通过网络向个人消费者销售药品

  B.药品零售企业可以通过网络向个人消费者 销售含麻黄城类复方制剂（非处方药品种）

  C.销售对象为个人消费者的，应建立在线 药学服务制度，配备执业药师

  D.销售对象为个人消费者的，应在网站首 页或经营活动的主页面展示《执业药师注册 证》

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• 3根据《互联网药品信息服务管理办法》，通 过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服 务活动，属于

  A.互联网药品交易服务

  B.营利性互联网药品交易服务

  C.非经营性互联网药品信息服务

  D.经营性互联网药品信息服务

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• 4关于《互联网药品信息服务资格证书》管理 的说法，错误的是

  A.由省级药品监督管理部门核发，同时报 国家药品监赞管理部门备案并公布公告

  B.有效期为5年，可在届满前6个月向原发 证机关申请换发

  C.申请《互联网药品信息服务资格证书》 必须具有至少有1名以上熟悉药品、医疗器 械专业知识的技术人员

  D.证书变更申请，需经原发证机关同意后， 将变更结果予以公告并报国家药品监督管理 局备案

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• 5药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店 建立统一的质量管理体系，下列不属于统一 管理体系要求的是

  A.总部建立计算机系统对其和门店实施统 一管理

  B.总部统一各门店药学服务标准

  C.总部对门店药品统一采购

  D.总部和门店统一票据管理

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• 6下列属于仅限批发企业经营的范围是

  A.第二类精神药品

  B.中成药

  C.生物制品

  D.化学原料药

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• 7开办药品批发企业必须具有大专以上学历或 为中级以上专业技术职称的是

  A.销售部负责人

  B.企业负责人

  C.质量管理负责人

  D.质量管理部门负责人

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• 8幵办药品批发企业必须具备的条件不包括

  A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员 以及必要的仪器

  C.具有能够保证药品储存质量、与其经营 品种和规模相适应的仓库

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

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• 9关于互联网药品信息和经营管理，下列叙述 正确的是

  A.医疗机构可以在互联网药品交易服务平 台向患者销售药品

  B.从事互联网药品交易服务的零售企业只能 向个人、其他企业或医疗机构销售本企业非 处方药

  C.含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种） 通过互联网向个人消费者销售时，需提供消 费者身份证信息并每个身份信息只能销售两 个最小包装

  D.《互联网药fcr信息服务资格证书》由省级 药监部门审核批准，报国家药品监督管理部 门备案，有效期五年

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• 10药品批发企业的销售记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.药品批准文号

  C.生产曰期

  D.商品名称

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