关于《中国药典》的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1有关药品标准的说法，错误的是

  A.《中国药典》为法定药品标准

  B.《中国药典》收栽的质量标准是药品质量 的最高标准

  C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允 许保留，属于有法律效力的药品标准

  D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、 疗效较好，需统一标准但尚未载入药典的品 种的质量标准

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• 2关于药品标准的说法，错误的是

  A.药品标准包括法定标准和非法定标准

  B.非法定标准有行业标准、企业标准等

  C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得 低于国家药品标准

  D.有国家药品标准的，必须按照国家药品标 准执行，不得按照经核准的药品质量标准执行

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• 3关于药品标准的制定原则，说法错误的是

  A.标准规定的各种限量应结合实践，保障药 品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

  B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品 质量的影响因素，加强对药品内在溃量的控制

  C.根据“准确、权威、国际领先”的原则选 择并规定检测方法

  D.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、 经济合理”的原则

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• 4药品在销售前或者进口时，必须经指定的药 品检验机构检验的是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.医疗机构配制的制剂

  D.血液制品

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• 5关于药品质量监督检验的说法，错误的是

  A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验

  B.监督抽验是药品监督管理部门为评价某类 或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验

  C.注册检验包括样品检验和药品标准复核

  D.用于血源筛查的体外诊断试剂在每批产品 上市销售前须经过批签发审核检验

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• 6关于药品质量公告的说法，错误的是

  A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

  B.省（区、市）药品质量公告发布后5个工 作曰内曰报国家药品监脅管理部门备案

  C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质 量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

  D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部 门统一发布

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• 7关于药品质量抽查检验和质量公告的说法， 错误的是

  A.药品抽查检验只能按照检验成本向枝抽样 单位收取费用

  B.抽查检验时，对有证据证明可能危害人体 健康的药品及其有关材料，药品监督管理部 门可以查封、扣押

  C.国家药品质量公告应当根据药品质量状况 及时或定期发布

  D.药品质量公告可以指导药品监督管理部门 查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

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