对大型医疗器械进货查验记录的保存时限要求是

试卷相关题目

• 1对有使用期限的医疗器械进货查验记录的保存时限要求是

  A.永久保存

  B.使用期限届满后2年或者使用终止后2年

  C.使用期限届满后3年或者使用终止后3年

  D.使用期限届满后5年或者使用终止后5年

  开始考试点击查看答案
• 2根据医疗器械的经营管理要求，属于备案管理的是

  A.—级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。

  开始考试点击查看答案
• 3根据医疗器械的经营管理要求，属于许可管理的是

  A.—级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  开始考试点击查看答案
• 4根据医疗器械的产品注册与备案管理要求，属于备案管理的是

  A.—级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  开始考试点击查看答案
• 5使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

  A.—级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回A. 检查手套 B. 处方 C. 输血器 D. 心电图机

  开始考试点击查看答案
• 6对植人性医疗器械进货查验记录的保存时限要求是

  A.永久保存

  B.使用期限届满后2年或者使用终止后2年

  C.使用期限届满后3年或者使用终止后3年

  D.使用期限届满后5年或者使用终止后5年不同的医疗器械不良反应的报告时限要求不同A. 3日 B. 10日 C. 20日 D. 7日

  开始考试点击查看答案
• 7注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的报告时限是

  A.3日

  B.10日

  C.20日

  D.7日

  开始考试点击查看答案
• 8注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的报告时限是

  A.3日

  B.10日

  C.20日

  D.7日

  开始考试点击查看答案
• 9注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知群体医疗器械不良事件后，向不良事件发生地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的时限是

  A.6小时

  B.12小时

  C.24小时

  D.48小吋

  开始考试点击查看答案
• 10注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知群体医疗器械不良事件后，通过国家医疗器械不良事件监测信息网络报告群体不良事件基本信息，并对每一事件按个例事件报告的时限是

  A.6小时

  B.12小时

  C.24小时

  D.48小吋

  开始考试点击查看答案