根据《药品经营质量管理规范》和相关管理规定，药品经营企业应建立完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相关凭证。药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是

试卷相关题目

• 1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品运输管理办法》，托运或自行运输丁丙诺啡透皮贴剂时

  A.向所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

  B.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

  C.向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明

  D.无需办理运输证明

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• 2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品运输管理办法》，托运或自行运输丁丙诺啡时

  A.向所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

  B.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

  C.向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明

  D.无需办理运输证明

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• 3根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品运输管理办法》，托运或自行运输可卡因时

  A.向所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

  B.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

  C.向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明

  D.无需办理运输证明

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• 4由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是

  A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

  B.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

  C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

  D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

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• 5由所在地省（区、市）药品监督管理部门审批的是

  A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

  B.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

  C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

  D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

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• 6根据《药品经营质量管理规范》和相关管理规定，药品经营企业应建立完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相关凭证。药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是

  A.至少5年

  B.自药品有效期期满之日起不少于2年

  C.自药品有效期期满之日起不少于5年

  D.超过药品有效期1年，但不少于5年

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• 7根据《药品经营质量管理规范》和相关管理规定，药品经营企业应建立完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相关凭证。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

  A.至少5年

  B.自药品有效期期满之日起不少于2年

  C.自药品有效期期满之日起不少于5年

  D.超过药品有效期1年，但不少于5年

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• 8甲医疗机构是A省的一家三级甲等医疗机构。乙企业是经营麻醉药品和精神药品的全国性批发企业，建有符合要求的麻醉药品和精神药品专库用来储存麻醉药品和精神药品。甲医疗机构因抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供，需从乙批发企业紧急借用。下列关于麻醉药品和第一类精神药品借用和配制规定的说法，错误的是

  A.因抢救患者需要紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的，应将借用情况报省（区、市）药品监督管理部门备案

  B.医疗机构需要配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品的，应当经所在地省（区、市）药品监督管理部门批准

  C.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售

  D.乡镇卫生院以上医疗机构严格凭执业医师处方调配使用罂粟壳

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• 9甲医疗机构是A省的一家三级甲等医疗机构。乙企业是经营麻醉药品和精神药品的全国性批发企业，建有符合要求的麻醉药品和精神药品专库用来储存麻醉药品和精神药品。甲医疗机构因抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供，需从乙批发企业紧急借用。下列关于麻醉药品和精神药品专库储存的说法，错误的是

  A.专库应当设有防盗设施并安装报警装置

  B.专库应当实行双人双锁管理

  C.人库须双人验收，出库须双人复核

  D.销毁必须经所在地市级以上药品监督管理部门批准，并在其监督下销毁

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• 10根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签必须印有国家药品监督管理部门规定的标志;为严格麻醉药品和精神药品生产和经营管理，实行定点生产制度和定点经营制度;为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理，制定了《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》；为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，制定了《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》；等等。下列专用标志，属于麻醉药品的是

  A.1

  B.2

  C.3

  D.4

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