关于疫苗研制与生产管理的说法,错误的是
A.开展疫苗临床试验,应当经国家药品监督管理部门依法批准
B.从事疫苗生产活动,应当经市级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国家药品监督管理部门批准,免予批签发
试卷相关题目
- 1自2006年1月1日起,国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明的“免费”字样的字体颜色和“免疫规划”专用标识的颜色分别是
A.宝石蓝色,红色
B.绿色,宝石蓝色
C.红色,宝石蓝色
D.宝石蓝色,绿色
开始考试点击查看答案 - 2不属于免疫规划疫苗的是
A.居民自愿接种的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗
开始考试点击查看答案 - 3甲疫苗生产企业向某疾病预防控制中心配送疫苗的途中,由于运输设备故障导致温度异常,下列甲疫苗生产企业的处理方式,错误的是
A.填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”,及时启动重大偏差或次要偏差处理流程
B.评估温度异常对疫苗质量的潜在影响,并将评估报告提交给相应单位
C.经评估,温度异常对疫苗的质量没有影响,可继续使用
D.经评估,温度异常对疫苗的质量产生了不良影响,应在质量管理负责人批准后销毁此次配送的疫苗
开始考试点击查看答案 - 4下列情形不符合国家对疫苗管理要求的是
A.疫苗运输途中温度记录时间间隔不超过6小时
B.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用
C.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境
D.建立疫苗电子追溯系统,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核査
开始考试点击查看答案 - 5根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗采购和配送的说法,错误的是
A.国家免疫规划疫苗实行统一采购制度
B.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构不得自行配送疫苗,应委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D.非免疫规划疫苗由各省、向治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购
开始考试点击查看答案 - 6根据《疫苗管理法》,包装上必须标注“免费”字样的疫苗属于
A.非免疫规划疫苗
B.免疫规划疫苗
C.减毒活疫苗
D.灭活疫苗
开始考试点击查看答案 - 7省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗属于
A.非免疫规划疫苗
B.免疫规划疫苗
C.减毒活疫苗
D.灭活疫苗
开始考试点击查看答案 - 8公民自费并且自愿接种的其他疫苗属于
A.非免疫规划疫苗
B.免疫规划疫苗
C.减毒活疫苗
D.灭活疫苗
开始考试点击查看答案 - 9负责全国疫苗监督管理工作的是
A.国家卫生健康主管部门
B.国家药品监督管理部门
C.省(区、市)药品监督管理部门
D.县级以上人民政府及其有关部门
开始考试点击查看答案 - 10负责全国预防接种监督管理工作的是
A.国家卫生健康主管部门
B.国家药品监督管理部门
C.省(区、市)药品监督管理部门
D.县级以上人民政府及其有关部门
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