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关于疫苗研制与生产管理的说法,错误的是

发布时间:2021-09-21

A.开展疫苗临床试验,应当经国家药品监督管理部门依法批准

B.从事疫苗生产活动,应当经市级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证

C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批

D.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国家药品监督管理部门批准,免予批签发

试卷相关题目

  • 1自2006年1月1日起,国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明的“免费”字样的字体颜色和“免疫规划”专用标识的颜色分别是

    A.宝石蓝色,红色

    B.绿色,宝石蓝色

    C.红色,宝石蓝色

    D.宝石蓝色,绿色

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  • 2不属于免疫规划疫苗的是

    A.居民自愿接种的疫苗

    B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

    C.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

    D.县级以上卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗

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  • 3甲疫苗生产企业向某疾病预防控制中心配送疫苗的途中,由于运输设备故障导致温度异常,下列甲疫苗生产企业的处理方式,错误的是

    A.填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”,及时启动重大偏差或次要偏差处理流程

    B.评估温度异常对疫苗质量的潜在影响,并将评估报告提交给相应单位

    C.经评估,温度异常对疫苗的质量没有影响,可继续使用

    D.经评估,温度异常对疫苗的质量产生了不良影响,应在质量管理负责人批准后销毁此次配送的疫苗

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  • 4下列情形不符合国家对疫苗管理要求的是

    A.疫苗运输途中温度记录时间间隔不超过6小时

    B.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用

    C.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境

    D.建立疫苗电子追溯系统,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核査

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  • 5根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗采购和配送的说法,错误的是

    A.国家免疫规划疫苗实行统一采购制度

    B.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗

    C.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构不得自行配送疫苗,应委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗

    D.非免疫规划疫苗由各省、向治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购

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  • 6根据《疫苗管理法》,包装上必须标注“免费”字样的疫苗属于

    A.非免疫规划疫苗

    B.免疫规划疫苗

    C.减毒活疫苗

    D.灭活疫苗

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  • 7省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗属于

    A.非免疫规划疫苗

    B.免疫规划疫苗

    C.减毒活疫苗

    D.灭活疫苗

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  • 8公民自费并且自愿接种的其他疫苗属于

    A.非免疫规划疫苗

    B.免疫规划疫苗

    C.减毒活疫苗

    D.灭活疫苗

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  • 9负责全国疫苗监督管理工作的是

    A.国家卫生健康主管部门

    B.国家药品监督管理部门

    C.省(区、市)药品监督管理部门

    D.县级以上人民政府及其有关部门

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  • 10负责全国预防接种监督管理工作的是

    A.国家卫生健康主管部门

    B.国家药品监督管理部门

    C.省(区、市)药品监督管理部门

    D.县级以上人民政府及其有关部门

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