根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》，制剂配发记录的内容可不包括

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，可以申报医疗机构制剂的是

  A.本院临床短缺的含有生半夏的口服止咳糖浆

  B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

  C.本院临床需要但市场没有供应的疫苗

  D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

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• 2医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》，其上载明证号、医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、医疗机构类别、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。下列关于《医疗机构制剂许可证》变更中“配制地址”“法定代表人”的说法，正确的是

  A.“配制地址”与“法定代表人”都属于许可事项变更

  B.“配制地址”与“法定代表人”都属于登记事项变更

  C.“配制地址”属于许可事项变更，“法定代表人”属于登记事项变更

  D.“配制地址”属于登记事项变更，“法定代表人”属于许可事项变更

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• 3根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，不属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的是

  A.医疗机构名称

  B.医疗机类别

  C.注册地址

  D.制剂室负责人

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• 4根据医疗机构自配制剂的品种范围，可以作为医疗机构制剂进行申报的是

  A.灯盡细辛注射液

  B.消渴丸

  C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  D.毛果芸香碱制剂

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• 5关于医疗机构制剂的说法,正确的是

  A.医疗机构之间调剂使用医疗机构制剂的，必须由国家药品监督管理部门批准

  B.取得《医疗机构制剂许可证》后，即可配制医疗机构制剂

  C.须经省级医疗保障部门审核批准后取得批准文号

  D.经医疗机构的药检室检验合格后，凭医师处方使用

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• 6医疗机构制剂的批准文号格式为

  A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

  B.国药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

  C.国食健注G+4位年号+4位流水号

  D.X药制字H(Z)J+4位年号+4位流水号

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• 7委托配制“医院”类别医疗机构中药制剂的批准部门是

  A.省级药品监督管理部门

  B.国家药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级医疗保障部门

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