进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

试卷相关题目

• 1个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有

  A.片剂、胶囊剂和外用药品

  B.常用药品和急救药品

  C.口服和外用药品

  D.常用药品和常用剂型

  E.普通药品和常用药品

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• 2医疗机构配制的制剂必须取得

  A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

  B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

  C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

  D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

  E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

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• 3医疗机构制剂批准文号的核发部门为

  A.省级药品监督管理部门

  B.省级人民政府

  C.省级卫生行政部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.市级卫生行政部门

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• 4国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

  A.有效性

  B.安全性

  C.经济性

  D.均一性

  E.稳定性

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• 5省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限

  A.7个工作日内

  B.10个工作日内

  C.1个月内

  D.2个月内

  E.3个月内

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• 6药品试行标准的转正申请时间为

  A.试行期满前1个月

  B.试行期满前2个月

  C.试行期满前3个月

  D.试行期满前6个月

  E.试行期满前12个月

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• 7为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

  A.可以有条件的批准个别企业生产

  B.可以批准1〜2个企业生产

  C.可以批准通过GMP认证的企业生产

  D.不得批准其他企业生产和进口

  E.不得批准制剂生产以外的企业生产

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• 8不得委托生产的药品有

  A.中药口服液

  B.化学药品

  C.抗生素

  D.中成药

  E.疫苗制品

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• 9发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以

  A.免费向灾区患者提供

  B.有偿向灾区的消费者提供

  C.在指定的医疗机构之间调剂使用

  D.在市场销售

  E.在医疗机构间销售使用

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• 10进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

  A.《进口药品注册证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《进口药品检验报告单》

  D.《进口药品生产许可证》

  E.《进口药品准销证》

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