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开办药品生产企业必须首先取得

发布时间:2021-09-09

A.药品生产许可证

B.新药证书

C.营业执照

D.新药生产批准文号

E.GMP证书

试卷相关题目

  • 1注射剂特点不包括

    A.制造过程复杂,生产费用较大

    B.可产生局部定位作用

    C.适用于不宜口服的药物

    D.给药方便

    E.适用于不能口服与禁食的患者

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  • 2《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经

    A.医疗主管领导批准、登记备案

    B.市级以上卫生行政部门批准、登记备案

    C.县级以上卫生行政部门批准、登记备案

    D.县以上药品监督管理部门批准、登记备案

    E.医疗机构主要负责人批准、登记备案

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  • 3热原的主要成分是

    A.蛋白质、胆固醇、多元醇

    B.内皮素、磷脂、脂多糖

    C.脂多糖、生物激素、磷脂

    D.磷脂、蛋白质、脂多糖

    E.内皮素、胆固醇、脂多糖

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  • 4在维生素C注射液处方中含有

    A.碳酸氢钠

    B.磷酸

    C.吐温-80

    D.丙二醇

    E.氯化钠

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  • 5注射剂制造过程中常于容器中充入氮气或二氧化碳,其目的是

    A.加快药物溶解

    B.排除氧气防止氧化

    C.调节渗透压

    D.避免熔封时发生焦化

    E.增加药物的活性

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  • 6特殊管理的药品是指

    A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗生素

    B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、血液制品

    C.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、毒性药品

    D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

    E.麻醉药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

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  • 7下列各种情况按假药处理的是

    A.被污染的

    B.没有生产日期的

    C.更改有效期的

    D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

    E.更改生产日期的

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  • 8根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

    A.我国未批准过的药品

    B.我国未生产的药品

    C.未曾在中国境内上市销售的药品

    D.我国未进口过的药品

    E.我国未进口使用过的药品。

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  • 9《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

    A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品

    B.配备国家基本药物

    C.配备处方药

    D.配备非处方药以外的药品

    E.配备抗生素

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  • 10药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体

    A.1/4

    B.1/2

    C.1倍

    D.2倍

    E.4倍

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