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新药进行临床试验必须提供

发布时间:2021-09-08

A.系统药理研究数据

B.急慢性毒性观察结果

C.新药作用谱

D.LD50

E.临床前研究资料

试卷相关题目

  • 1新药开发研究的重要性在于

    A.为人们提供更多更好的药物

    B.新药的疗效优于老药

    C.市场竞争的需要

    D.肯定有药理效应的新药,有肯定的临床疗效

    E.开发祖国医药宝库

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  • 2药理学是研究

    A.药物效应动力学

    B.药物代谢动力学

    C.药物的学科

    D.药物与机体相互作用的规律与原理

    E.与药物有关的生理科学

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  • 3药物是

    A.一种化学物质

    B.能干扰细胞代谢活动的化学物质

    C.能影响机体生理功能的物质

    D.用以防治及诊断疾病的物质

    E.有滋补营养、保健作用的物质

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  • 4常用的药理学实验方法不包括

    A.整体与离体功能检测法

    B.行为学实验方法

    C.电生理学方法

    D.影像学观察方法

    E.生物检定法

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  • 5对药物描述错误的是

    A.可以改变或查明机体的生理功能及病理状态

    B.可用以预防疾病

    C.药物不同于毒物,不会产生毒性反应

    D.可用以治疗疾病

    E.可用以诊断疾病

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  • 6新药不包括

    A.未曾在中国境内上市销售的药品

    B.已上市的,改变剂量

    C.已上市的,增加新的适应证

    D.已上市的,改变剂型

    E.已上市的,改变给药途径

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  • 7药理学研究

    A.药物效应动力学

    B.药物代谢动力学

    C.药物的学科

    D.药物与机体相互作用及作用规律

    E.与药物有关的生理科学

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  • 8药物效应动力学研究

    A.药物的临床疗效

    B.药物的作用机制

    C.药物对机体的作用及作用机制

    D.影响药物疗效的因素

    E.药物在体内的变化

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