创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容

 

优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。

 

一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。

 

二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。

 

三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。