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血脂测定的标准化
血脂测定标准化要求实验室之间对胆固醇等项目的测定结果具有可比性,要求达到规定的准确度。标准化工作的核心是准确的可溯源性,为此首先要建立一个可靠的参考系统,然后将准确性转移(传递)到常规测定中去,使常规测定结果可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来。
血脂与脂蛋白测定的参考系统
项目 |
决定性 |
一级标准 |
参考方法 |
二级标准 |
TC |
ID-MS法(NIST) |
纯胆固醇NIST |
ALBK法(CDC)HPLC法(我国) |
CDC冰冻血清 |
TG |
ID-MS法(NIST) |
三软脂酸酯 |
二氯甲烷/硅酸/变色酸法(CDC)(NCEP推荐) |
CDC冰冻血清 |
HDL-C |
无 |
无 |
超离心/肝素 |
CDC冰冻血清 |
LDL-C |
无 |
无 |
β定量法(CDC)(NCEP推荐) |
CDC冰冻血清 |
ApoAⅠ |
HPLC-MS(CDC候选) |
纯化的ApoAⅠ |
无 |
WHO参考血清SP1-01(CDC用RIA法为对比方法定值) |
ApoB |
无 |
超离心纯化的LDL(d1.030~1.050) |
无 |
WHO参考血清SP3-07 |
CDC:美国疾病控制中心;NCEP:美国国家胆固醇教育计划
WH0:世界卫生组织;NWLRL:美国西北脂质研究实验室
参考血清(二级标准)要有通用性,但对试剂厂商生产的校准液只要求适用于某一特定的分析系统,而不是通用的。不能将某种商品试剂的校准液在其他商品分析系统中作校准用,也不能以市售的质控血清当作校准液使用。
按照美国国家胆固醇教育计划1995年所制定的技术目标,各实验室进行血脂测定并非要求统一测定方法,而是要求对同一批标本的血脂测定值取得基本一致,要求测定值落入在可允许的“不精密度”(CV)及“不准确度(偏差)”范围内。
美国国家胆固醇教育计划所制定的技术目标
|
不准确度(偏差) |
不精密度(CV) |
总误差 |
TC |
≤±3% |
≤3 |
8.9% |
TG |
≤±5% |
≤5% |
≤15% |
HDL-C |
≤±5% |
≤6% |
≤13% |
LDL-C |
≤±4% |
≤4% |
≤12% |
注:总误差=偏差%+1.96CV(与参考值比较)
免疫比浊法测定血清ApoAⅠ、ApoB和Lp(a)的不精密度和不准确度均应≤±5%。
血脂准确测定应从分析前的准备开始,包括受试者的准备、标本采集与储存,选用合格的试剂及合格的校准物、仪器选择与使用等问题,要坚持室内质控及参加室间质量评价活动。
方法学上应该采用推荐的操作方法,对尚无推荐方法的项目,最好采用国际通用的方法(包括试剂配方与操作程序)。
例题
美国国家胆固醇教育计划所制定的技术目标中所要求的三酰甘油的不准确度和不精密度分别为
A.≤±5%,≤5%
B.≤±3%,≤3%
C.≤±4%,≤4%
D.≤4%~5%,≤4%
E.≤±4%,≤5%
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责编:刘卓
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