- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
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1.药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(1)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
(2)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的;
(3)未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;
(4)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。
2.麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格:
(1)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的;
(2)未依照规定报告种植情况的;
(3)未依照规定储存麻醉药品的。
3.定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:
(1)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;
(2)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;
(3)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(4)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;
(5)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
4.取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:
(1)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;
(2)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;
(3)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;
(4)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;
(5)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
【例题】药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列哪些情形的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任( )。
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
责编:刘曦
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