2020年解放军文职考试药学重点冲刺：新开药店需注意哪些问题

v 执业药师与药店

执业药师全国短缺，缺口48万以上，出现了许多药店“挂证”现象。为了缓解执业药师短缺与挂证问题，国家发布了很多新的政策,如“远程审方”、“多点执业”等等。那么开药店需要满足什么条件?

v 药店证件的办理

基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证。除此之外还要做好GSP认证;如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。药店能否成功经营的重要因素是证件办理是否齐全。

v 药品经营的资质

药店不同与其它行业，它是一个可以关乎人性命安危的重大行业，销售的大多是有治病功效的药品，所以有更严苛的审核标准。具体如下：

1、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

2、须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

v 药品经营的条件

1、药品零售企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师(含执业中药师)资格

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

4、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

5、具有保证所经营药品质量的规章制度。

v 药品购销的要求

因为药品的特殊性，在药品购销的问题上，需要严格遵守相关要求，从源头控制药品的品质，确保顾客的生命健康。以下是药品购销的要求：

1、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

2、购进药品，必须验明药品合格证明和其他标识，否则不得购进。

3、购销药品必须有真实完整的购销记录，且必须注明药品的通用名称、剂型、规格和批号等相关内容，以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

4、药品销售必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

v 药品保管的要求

药品的保管措施一般包括：冷藏、防冻、防潮、防虫和防鼠等，具体的实施应当根据药品本身的性质来决定。药品入库和出库时，必须要检查，以免售出不合格药品，危及顾客的健康。当然也会自毁招牌。

【例题】

1.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的：

A.生化药品 B.兽药

C.化学原料药 D.血液制品

E.中药饮片

【答案】B。解析：本题主要考查的是药品的概念。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

2.《“十三五”国家药品安全规划》确定的到 2020 年完善执业药师制度工作的目标和任务不包括：

A.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

B.实施执业药师国际资格互认，完善国际执业药师交流

C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

D.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

E.都不包括

【答案】D。解析：本题主要考查“十三五”深化医药卫生体制改革目标。到 2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药。进一步健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养。