军队文职考试药学:复习笔记-药品检验的基本知识

药品检验的基本知识

一、药品检验工作的基本程序

(一)取样：指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品，供检验用。一般等量取样

①样品总件数X≤3时，每件取样;

② 样品总件数3

③ 样品总件数X>300时 ，按 取样量随机取样

(二)检验 性状、鉴别、检查、含量测定

判断一个药物质量是否符合要求，必须从药物的性状、物理常数、鉴别、检查与含量测定全面考虑

(三)记录与报告 真实、完整、简明、具体 供试品情况、检验情况

签名盖章：原始记录(检验人、复核人)

检验报告书(检验人、复核人、部门负责人、单位公章)

若有写错，只可划线修改并签名

真题 出具“药品检验报告书”必须有 BCDE

A.送检人签字

B.部门负责人签字

C.复核者签字

D.检验者签字

E.单位公章

二、常用分析仪器的使用和校正

1.分析天平 ：有机械天平和电子天平两种;

用于含量测定中供试品、对照品的称量和滴定液的标定等

一般分析天平的感量为?0.1mg、?0.01mg、?0.001mg三种。

当取样量大于100mg时，选?;取样量10~100mg时，选?;取样量小于10mg时，选用?。

2. 玻璃量器：实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。

容量瓶允许误差为约为容积的千分之一。

3. 温度计：第一次使用前校正;分析仪器：按要求进行校正，并应定期检查。