2020年解放军文职招聘考试药学专业知识归纳：液体制剂防腐的重要性

《中国药典》2005年版附录XIJ中关于药品卫生标准中对液体制剂规定了染菌数的限量要求：

1.口服给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，液体制剂每1ml不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过100个，不得检出大肠埃希菌。

2.局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌，其他如下：

(1)眼部给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过10个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得检出;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。

(2)耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过10个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出;鼻及呼吸道吸入给药制剂，每1g、1ml或10cm2不得检出大肠埃希菌。

(3)阴道、尿道给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过10个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g或1ml不得检出。

(4)直肠给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，每1ml不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过100个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。

(5)其他局部给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出。

含动物组织(包括提取物)的口服制剂10 g或10ml不得检出沙门菌。

霉变、长螨以不合格论处。

原料药参照相应制剂微生物限度标准执行。

例题：《中国药典》(2010年版)药品卫生标准中对液体制剂规定染菌数(细菌)限量错误的是

A.口服给药制剂，每克不得过100个，每1ml不得过10个

B.眼部给药制剂，每克或每1ml不得过10个

C.耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂，每克、每1ml或10cm2不得过100个

D.阴道、尿道给药制剂，每克或每1ml不得过100个

E.直肠给药制剂，每克不得过1000个，每1 ml不得过100个

答案：A