2020年解放军文职招聘考试药理学知识点归纳：注射剂之注射用水

来源：长理培训发布时间：2020-04-04 20:55:45

(一) 纯化水、注射用水和灭菌注射用水

纯化水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。

注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水

(二)注射用水的质量要求

注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原，除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。

(三)原水的处理

离子交换法、电渗析法、反渗透法

(四)蒸馏法制备注射用水

1.蒸馏水器塔式蒸馏水器多效蒸馏水器气压式蒸馏水器

2.注射用水的收集和保存弃去部分初馏液，检查合格后方可收集;注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。

3.注射用水的检查一般检查几个主要项目，如氯化物、重金属、PH、铝盐。热原一般定期检查。