- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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一、包衣的目的:
包衣的主要目的如下:
1.减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性,防潮、避光;
2.掩盖药物的苦味或不良气味,提高患者使用顺应性;
3.美化外观、增加药物的识别度;
4.控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
二、包衣的类型:包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)和压制包衣等,包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。
1.糖包衣
① 隔离层:主要是在片芯外形成不透水的屏障。常用材料:玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等;
② 粉衣层:主要是消除片芯边缘棱角。常用材料:滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液);
③ 无色糖衣层:主要是使表面光滑、细腻。常用材料:浓糖浆(浓蔗糖水溶液);
④ 有色糖衣层:主要是偏于识别。常用材料:有色糖浆(稀糖浆+色素);
⑤ 打光:主要是增加光泽和疏水性。常用材料:川蜡(米心蜡)。
2.薄膜衣片
薄膜包衣可用高分子包衣材料,包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。
① 胃溶型包衣材料:常用的有:羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E型)、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA);
② 肠溶型包衣材料:常用的有:虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(Eudragit L、S型)、羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP);
③ 水不溶型包衣材料:常用的有:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
责编:刘曦
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