- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
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固体分散物的验证
药物与载体材料是否形成了固体分散物,可根据设备条件选用下列几种方法进行鉴定,必要时可同时采用几种方法。
1.热分析法
固体分散物中药物分散状态呈分子状态、亚稳定型及无定形、胶体状态、微晶或微粉状态。若以固体分散物为测试物,采用差示热分析法(DTA)或差示扫描量热法 (DSC),主要测试是否有药物晶体的吸热峰,或测量其吸热峰面积的大小并与物理混合物比较,可考察药物在载体中的分散状态和分散程度。
2.X-射线衍射法
每一种物质的结晶都有其特定的结构,其粉末X衍射图也都有其特征。鉴别固体分散物时,根据是否存在药物的特征衍射峰,可定性地鉴别固体分散物中药物的分散情况。
3.红外光谱法
在固体分散物的红外光谱图中,由于药物与高分子载体间发生某种反应而使药物吸收峰发生位移或强度改变。
4.溶解度及溶出速率法
药物制成固体分散物后,溶解度和溶出速率会改变,可据此判断是否形成固体分散物。[page]
5.核磁共振法
根据核磁共振图谱中的峰进行判断。
例题:
固体分散体的验证方法不包括?
A.容量法
B.热分析法
C.X射线衍射法
D.红外光谱法
E.核磁共振法
正确答案:A
责编:刘曦
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