答:本文是采用前瞻性队列研究的方法探索早期胃癌的临床特点及影响其预后的因素。从临床流行病学角度分析本文有以下几个方面优点。
⑴研究对象来源明确,诊断标准也明确,即手术病理证实;具体介绍了病例的年龄、性别、病史与临床表现、肿瘤部位、大小、病理类型(大体解剖分型、组织学分型)等。
⑵研究对象有明确的观察起始点,即早期胃癌。
⑶样本含量较大。
⑷随访时间长达15年。
⑸采用时点生存率评定预后,观察终点为死亡,客观明确,不易误诊或漏诊。
⑹提出内镜检查是改善早期胃癌预后的关键措施对临床实践有较大实用价值。
本文研究目的是探讨早期胃癌的临床特点及影响其预后的因素,在方法上存在以下重要缺陷。
⑴没有明确的病例纳入与排除标准,仅在一家医院收集病例。
⑵预后因素除肿瘤部位、病理类型(大体解剖分型、组织学分型)外,未考虑其他重要因素,年龄跨度大,未报告年龄标准差。
⑶未交代明确的观察期(起始与终止日期)。
⑷以5年为随访期计算,失访率=(161-110[“术后满15年者1例,满10年以上者30例,;满5年以上者79例。”])÷161=31.68%,因此失访率高。而作者未具体说明研究对象的特征。
⑸未采用盲法评定预后。
⑹仅对预后进行点估计,而且采用直接计算生存率误差大,因此,研究结果精度较低。
⑺临床结果未明确介绍统计分析的具体方法,有关统计参数缺如。
⑻未用合适的统计学方法对其他预后因素的混杂作用进行校正。
⑼未开展健康相关生命质量评价。
为更好地实现作者的研究目的,确保其研究结论的真实性、可靠性并有临床意义,建议从以下几个方面加以改进意见。
⑴制订明确的病例纳入与排除标准。明确告知医院的性质与等级,并尽可能在本地区多家同类医院中选择病例,以减小集合偏倚。
⑵除肿瘤部位、病理类型(大体解剖分型、组织学分型)外,还应考虑病人的营养状况、免疫功能、其他治疗措施、是否合并其他疾病等重要预后因素。
⑶明确交代观察的起始与终止日期,以及随访的时间间隔。
⑷详细说明研究对象的失访情况,计算失访率;比较失访病例与最终随访到的病例在人口学特征、临床特征及重要预后因素等方面有无明显差别,并明确此差别对研究结果的影响程度。
⑸可考虑采用盲法评定预后观察终点,以减小测量偏倚、诊断怀疑偏倚和暴露怀疑偏倚。同时,可以考虑将胃癌转移率作为中间观察指标。
⑹用寿命表法计算生存率及其95%可信区间、计算各预后因素的RR值及其95%CI,并应用log-rank检验进行显著性检验,绘制生存曲线。
⑺采用多元回归(如COX回归模型)方法对其他预后因素的混杂作用进行调整与校正,并分析交互作用。
⑻增加健康相关生命质量评价内容。
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