中药学专业药事管理与法规习题9

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• 11根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（    ）

  A.医疗机构名称变更

  B.医疗机构类别变更

  C.法定代表人变更

  D.制剂室负责人变更

  E.注册地址变更

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• 12根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（    ）

  A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

  B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

  C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

  D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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• 13根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（    ）

  A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

  B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

  C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

  D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

  E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

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• 14根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是（    ）

  A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

  B.合理控制药品服务成本

  C.方便参保人员就医后购药

  D.提升企业市场竞争力

  E.便于社会保险经办机构的管理

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• 15根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（    ）

  A.药品广告不得说明治愈率或有效率

  B.药品广告应按批准的说明书说明适应症

  C.第二类精神药品不得做广告

  D.药品广告可以使用“国家级新药”用语

  E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明

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• 16根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（    ）

  A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

  B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

  C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

  D.必须含有“无效退款”的保证内容

  E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

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• 17北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（    ）

  A.国药广审（文）第2009083201号

  B.京药广审（视）第2008083202号

  C.京药广审（文）第2008083203号

  D.京药广审（声）第2008083204号

  E.京药广审（文）第2009083205号

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• 18根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（    ）

  A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

  B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

  C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

  D.应积极提供咨询，并给予纠正

  E.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

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• 19最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（    ）

  A.团结协作，尊重同仁

  B.指导用药，做好药学服务

  C.合法采购，规范进药

  D.质量第一，自觉遵守规范

  E.忠诚事业，献身药学

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• 20我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（    ）

  A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

  B.《药品生产质量管理规范》：GAP

  C.《药品经营质量管理规范》：GSP

  D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

  E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP

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