中药学专业药事管理与法规习题5

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• 31根据《中华人民共和国药品管理法》国家药品监督管理部门核发的是（    ）

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 32根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（    ）

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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• 33根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》属于第二类精神药品的是（    ）

  A.γ-羟丁酸

  B.西地那非

  C.麦角酸

  D.吗啡阿托品注射液

  E.阿普唑仑

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• 34根据《处方管理办法》为门诊患者开具地西泮片一般不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 35根据《处方管理办法》急诊处方的印刷用纸颜色为（    ）

  A.淡黄色

  B.淡红色

  C.淡绿色

  D.淡蓝色

  E.白色

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• 36《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于（    ）

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 37根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 38根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是三级召回在（    ）

  A.1日内

  B.2日内

  C.3日内

  D.7日内

  E.10日内

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• 39根据《药品广告审查办法》发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为（    ）

  A.5日

  B.10日

  C.15日

  D.20日

  E.30日

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• 40根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是（    ）

  A.卫生行政部门

  B.国家发展和改革宏观调控部门

  C.人力资源和社会保障部门

  D.工业和信息化管理部门

  E.商务管理部门

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