中药学专业药事管理与法规习题3

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• 21全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（    ）

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  E.地方政府规章

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• 22属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（    ）

  A.羚羊角

  B.细辛

  C.厚朴

  D.党参

  E.斑蝥

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• 23经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（    ）

  A.药品外包装材料

  B.医院制剂

  C.未实施批准文号管理的中药饮片

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 24根据《中华人民共和国药品管理法》国家对第二类精神药品实行（    ）

  A.特殊管理制度

  B.中药品种保护制度

  C.分类管理制度

  D.药品储备制度

  E.药品保管制度

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• 25办理药品零售企业变更的是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

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• 26根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（    ）

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 27根据《中华人民共和国药品管理法》出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（    ）

  A.2倍以上5倍以下

  B.3倍以上5倍以下

  C.1倍以上3倍以下

  D.1倍以上5倍以下

  E.3倍以上7倍以下

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• 28申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（    ）

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.第二类精神药品

  D.放射性药品

  E.第一类疫苗

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• 29《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 30列入现行第一类精神药品品种目录的是（    ）

  A.麦角胺

  B.地芬诺酯

  C.氯胺酮

  D.麦角胺咖啡因片

  E.复方甘草片

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