药学专业药事法规部分习题1

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• 11直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是（    ）

  A.全国人民代表大会

  B.全国人民代表大会常务委员会

  C.国务院

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 12不注明或者更改生产批号的药品应（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 13药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是（    ）

  A.每半年一次

  B.每年一次

  C.每两年一次

  D.每三年一次

  E.每五年一次

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• 14生产药品所需的原辅料必须符合（    ）

  A.卫生要求

  B.化工要求

  C.分析要求

  D.药用要求

  E.化学要求

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• 15《药品生产许可证》的颁发部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 16未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 17“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 18《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过（    ）

  A.GLP认证

  B.GMP认证

  C.GSP认证

  D.GPP认证

  E.GCP认证

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• 19国家药品监督管理部门的药品检验机构负责（    ）

  A.标定国家药品标准品、对照品

  B.国家药典的使用和评价

  C.国家药品标准的评价与使用

  D.国家药品标准的修订与应用

  E.国家药品标准的制定和应用

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• 20药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为（    ）

  A.2日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.10日

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