主管中药师_药事管理练习题2

试卷预览

• 11新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

  A.药物研制情况

  B.原始资料

  C.临床试验情况及原始资料

  D.药物研制情况及原始资料

  E.检验用样品

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• 12药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是

  A.每周一次

  B.每三天一次

  C.每二天一次

  D.每天下午一次

  E.每天上、下午定时各一次

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• 13企业已售出的药品如发现质量问题，应

  A.及时回收药品给予消费者赔偿

  B.及时回收药品，然后销毁药品

  C.立即销毁药品

  D.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录

  E.立即通知消费者停止服用

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• 14验收药品时，确定为合格品的状态标志是

  A.黄色

  B.绿色

  C.红色

  D.蓝色

  E.橙色

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• 15依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是

  A.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

  B.在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡

  C.在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药

  D.OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式

  E.OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

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• 16药品经营企业库房中冷库温度是

  A.0℃以下

  B.1～8℃

  C.2～10℃

  D.小于10℃

  E.小于20℃

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• 17药品经营中对药品经营企业索要的基本资质是

  A.税务登记证、营业执照

  B.营业执照、药品经营许可证

  C.营业执照、组织机构代码证

  D.组织机构代码证、税务登记证

  E.营业执照、银行开户许可证

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• 18药品批发企业的药品销售记录应保存

  A.4年

  B.3年

  C.2年

  D.超过药品有效期1年，但不少于3年

  E.超过药品有效期1年，但不少于2年

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• 19药品批发企业的药品购进记录应保存

  A.4年

  B.3年

  C.2年

  D.超过药品有效期1年，但不少于3年

  E.超过药品有效期1年，但不少于2年

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• 202012年之前施行的GSP由哪个部门发布

  A.国家药品监督管理局

  B.中国商品学会

  C.国家医药公司

  D.国家中医药管理局

  E.原卫生部

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